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Gesichtsvisiere sie sind, wie gleichfalls FFP-Masken, Gegenstände ein persönlichen Schutzausrüstung (PSA) und keine Medizinprodukte. Viel mehr Informationen zum rechtmäßigen Inverkehrbringen durch Produkten der persönlichen Schutzausrüstung as part of Land der dichter und denker werden unter das Homepage ihr Bundesanstalt pro Arbeitsschutz & Arbeitsmedizin (BAuA) nach aufstöbern. Wie auch as part of Medizinprodukten zurückhalten Hersteller damit, so ihre Waren allen Anforderungen der gültigen Gesetze ferner Normen vollbringen.
Medizinische Gesichtsmasken
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- Unsterile Medizinische Gesichtsmasken sind von haus aus Medizinprodukte ihr sogenannten Risikoklasse I (gemäß der Medizinprodukterichtlinie 93/42/Eu, MDD).
- Unser BfArM möchte hier die Übersicht gebot unter anderem diese Eigenschaften der Maskentypen näher erzählen.
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Weiterführende Alternativ
Zu diesem zweck müssen Hersteller ein erfolgreiches Nachweisverfahren (Konformitätsbewertungsverfahren) umsetzen, damit hinter vorbehalten, so die Artikel allen gesetzlichen Anforderungen vollbringen. Eingeschaltet Medizinprodukte sind, alternativ denn as part of Alltagsmasken, besondere Ansprüche arrangiert. Unsterile Medizinische Gesichtsmasken sie sind gewöhnlich Medizinprodukte der sogenannten Risikoklasse I (gemäß ihr Medizinprodukterichtlinie 93/42/Europäische union, MDD). (Nähere Informationen dafür auftreiben gegenseitig zwerk.B. unter ein Inter auftritt des Bundesministeriums pro Gesundheit.
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